Proses persetujuan yang panjang dan membuat frustrasi untuk produk makanan CBD baru di Inggris akhirnya mengalami terobosan yang signifikan! Sejak awal tahun 2025, lima aplikasi baru telah berhasil melewati tahap penilaian keamanan oleh Badan Standar Makanan Inggris (FSA). Namun, persetujuan ini telah mengintensifkan perdebatan sengit dalam industri mengenai batas asupan harian yang dapat diterima (ADI) 10 mg yang ketat dari FSA—pengurangan substansial dari ADI 70 mg sebelumnya yang diumumkan pada bulan Oktober 2023, yang mengejutkan industri.
Kelima aplikasi yang disetujui sejauh ini tahun ini mencakup sekitar 850 produk, dengan lebih dari 830 di antaranya berasal dari pengajuan bersama oleh TTS Pharma, Liverpool, dan HERBL, distributor ganja terbesar di California.
Batasan Ketat Konsumsi CBD
Aplikasi lain yang sedang dikembangkan termasuk aplikasi dari Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD, dan Bridge Farm Group. Kelima aplikasi yang baru disetujui mematuhi batas ADI 10 mg, ambang batas yang telah lama dikritik oleh para pemangku kepentingan industri karena dianggap terlalu membatasi. Para pengamat berpendapat bahwa dengan memberikan persetujuan ini, FSA mengirimkan sinyal kuat kepada industri bahwa aplikasi yang mengusulkan ADI yang lebih tinggi kemungkinan besar tidak akan lolos tinjauan keamanan.
Cannabis Trade Association, sebuah kelompok industri di Inggris, menuduh FSA menyalahgunakan ADI sebagai batasan yang mengikat alih-alih panduan nasihat, dengan alasan bahwa batasan tersebut gagal memperhitungkan perbedaan antara isolat CBD, distilat, dan ekstrak spektrum penuh. Sejak FSA menurunkan ADI pada Oktober 2023, data industri telah memperingatkan bahwa ambang batas asupan yang rendah tersebut dapat membuat produk CBD tidak efektif, menghambat pertumbuhan pasar, dan menghalangi investasi. Sebaliknya, European Industrial Hemp Association (EIHA) telah mengusulkan batas ADI yang lebih moderat sebesar 17,5 mg kepada regulator Eropa, yang mencerminkan penilaian ilmiah yang terus berkembang.
Ketidakpastian Pasar
Meskipun ADI mendapat banyak kritik, persetujuan baru-baru ini menunjukkan bahwa Inggris bergerak menuju regulasi pasar CBD yang komprehensif—meskipun dengan kecepatan yang lambat. Sejak Januari 2019, ketika ekstrak CBD diklasifikasikan sebagai makanan baru, FSA telah bergulat dengan pengajuan awal 12.000 produk. Hingga saat ini, sekitar 5.000 produk telah memasuki tahap tinjauan manajemen risiko. Setelah hasil yang positif, FSA dan Food Standards Scotland akan merekomendasikan persetujuan produk-produk ini kepada para menteri di seluruh Inggris.
Persetujuan ini menyusul tiga aplikasi yang disetujui pada tahun 2024, termasuk produk Pureis dan Cannaray dari Chanelle McCoy, serta aplikasi dari konsorsium yang dipimpin oleh EIHA, yang mengajukan lebih dari 2.700 produk. Menurut laporan terbaru FSA, lembaga tersebut berharap dapat merekomendasikan tiga aplikasi produk pertama kepada menteri Inggris pada pertengahan tahun 2025. Setelah disetujui, produk ini akan menjadi produk CBD pertama yang sepenuhnya sah dan tersedia secara legal di pasar Inggris.
Selain persetujuan baru, FSA baru-baru ini menghapus 102 produk dari daftar publik aplikasi produk CBD. Produk-produk ini harus menjalani validasi penuh sebelum dapat terus dijual. Sementara beberapa produk ditarik secara sukarela, yang lain dihapus tanpa penjelasan yang jelas. Hingga saat ini, hampir 600 produk telah dihapus sepenuhnya dari proses tersebut.
Dilaporkan bahwa konsorsium EIHA memiliki 2.201 produk lain dalam aplikasi kedua untuk sulingan CBD, tetapi aplikasi ini masih dalam tahap pertama peninjauan FSA—"menunggu bukti."
Industri yang Tidak Pasti
Pasar CBD Inggris, yang bernilai sekitar $850 juta, masih dalam kondisi yang tidak menentu. Di luar perdebatan ADI, kekhawatiran atas kadar THC yang diizinkan telah menambah ketidakpastian lebih lanjut. FSA, yang sejalan dengan interpretasi ketat Kementerian Dalam Negeri tentang Undang-Undang Penyalahgunaan Narkoba, menegaskan bahwa THC yang terdeteksi dapat menjadikan suatu produk ilegal kecuali jika memenuhi kriteria produk yang dikecualikan (EPC) yang ketat. Interpretasi ini telah memicu sengketa hukum, seperti kasus Jersey Hemp, di mana perusahaan tersebut berhasil menentang keputusan Kementerian Dalam Negeri untuk memblokir impornya.
Para pemangku kepentingan industri telah mengantisipasi bahwa FSA akan meluncurkan konsultasi publik selama delapan minggu mengenai regulasi CBD pada awal tahun 2025, dengan harapan akan terjadi bentrokan lebih lanjut mengenai ambang batas THC dan penegakan ketat ADI 10 mg. Namun, hingga tanggal 5 Maret 2025, FSA belum memulai konsultasi, yang merupakan langkah penting dalam proses merekomendasikan aplikasi produk CBD gelombang pertama.
Waktu posting: 24-Mar-2025