Baru-baru ini, Health Canada telah mengumumkan rencana untuk menetapkan kerangka regulasi yang akan memungkinkan produk CBD (cannabidiol) dijual bebas tanpa resep.
Meskipun Kanada saat ini merupakan negara terbesar di dunia dengan ganja yang dilegalkan untuk orang dewasa, sejak 2018, CBD dan semua fitokannabinoid lainnya telah didaftarkan dalam Daftar Obat Resep (PDL) oleh regulator Kanada, yang mengharuskan konsumen memperoleh resep untuk membeli produk CBD.
Mengingat CBD—suatu kanabinoid yang secara alami terdapat dalam ganja legal untuk orang dewasa—telah mengalami status yang kontradiktif ini akibat kurangnya bukti ilmiah yang memadai pada saat itu mengenai keamanan dan kemanjurannya, perubahan yang diusulkan bertujuan untuk mengatasi ketidakkonsistenan ini.
Pada 7 Maret 2025, Health Canada meluncurkan konsultasi publik untuk memasukkan CBD ke dalam kerangka kerja Produk Kesehatan Alami (NHP) yang ada, yang memungkinkan produk CBD dibeli secara legal tanpa resep. Konsultasi yang dimulai pada 7 Maret 2025 ini bertujuan untuk mendapatkan masukan dari publik dan para pemangku kepentingan, dan akan ditutup pada 5 Juni 2025.
Kerangka kerja yang diusulkan bertujuan untuk memperluas akses ke produk CBD non-resep dengan tetap mempertahankan standar keamanan, efikasi, dan kualitas yang ketat. Jika diadopsi, perubahan ini dapat mengubah persyaratan kepatuhan dan perizinan CBD bagi bisnis di seluruh Kanada.
Konsultasi ini berfokus pada poin-poin utama berikut:
• CBD sebagai Bahan Produk Kesehatan Alami– Mengubah “Peraturan Produk Kesehatan Alami” untuk mengizinkan penggunaan CBD untuk kondisi kesehatan ringan.
• Produk CBD untuk Hewan – Mengatur produk CBD untuk hewan tanpa resep berdasarkan “Peraturan Obat dan Makanan untuk Kesehatan Hewan”.
• Klasifikasi Produk – Menentukan, berdasarkan bukti ilmiah, apakah CBD harus tetap diresepkan saja atau tersedia sebagai produk kesehatan alami.
• Harmonisasi dengan ”Undang-Undang Ganja” – Memastikan konsistensi regulasi untuk produk CBD berdasarkan ”Undang-Undang Pengawas Obat dan Makanan” dan ”Undang-Undang Ganja”.
• Mengurangi Beban Perizinan – Mempertimbangkan apakah akan menghilangkan persyaratan perizinan obat dan penelitian ganja untuk bisnis yang menangani CBD secara eksklusif.
Perubahan ini akan mengatur produk CBD serupa dengan bahan obat bebas lainnya, membuatnya lebih mudah diakses sambil tetap menegakkan standar keamanan dan kemanjuran yang ketat.
Bagi produsen, pengecer, dan distributor produk CBD, jika CBD dimasukkan ke dalam kerangka regulasi ini, perusahaan dapat meluncurkan produk kesehatan CBD bebas resep sesuai standar Health Canada. Namun, bisnis harus memastikan produk mereka memenuhi persyaratan keamanan, efikasi, dan kualitas yang relevan.
Kerangka kerja baru ini juga dapat memperkenalkan pembatasan pelabelan dan pemasaran, yang membatasi klaim produk, pengungkapan bahan, dan iklan. Selain itu, kewajiban perjanjian internasional Kanada dapat memengaruhi kebijakan impor dan ekspor CBD, yang berdampak pada bisnis dengan operasi global.
Waktu posting: 26-Mar-2025