Baru-baru ini, Health Canada telah mengumumkan rencana untuk menetapkan kerangka regulasi yang akan memungkinkan produk CBD (cannabidiol) dijual bebas tanpa resep dokter.
Meskipun Kanada saat ini merupakan negara terbesar di dunia dengan ganja yang dilegalkan untuk orang dewasa, sejak tahun 2018, CBD dan semua fitokannabinoid lainnya telah didaftarkan pada Daftar Obat Resep (PDL) oleh regulator Kanada, yang mengharuskan konsumen memperoleh resep untuk membeli produk CBD.
Mengingat bahwa CBD—suatu kanabinoid yang secara alami terdapat dalam ganja yang legal untuk digunakan orang dewasa—telah mengalami status yang kontradiktif ini karena kurangnya bukti ilmiah yang memadai pada saat itu mengenai keamanan dan kemanjurannya, perubahan yang diusulkan bertujuan untuk mengatasi ketidakkonsistenan ini.
Pada tanggal 7 Maret 2025, Health Canada meluncurkan konsultasi publik untuk memasukkan CBD ke dalam kerangka Produk Kesehatan Alami (NHP) yang ada, yang memungkinkan produk CBD dibeli secara legal tanpa resep dokter. Konsultasi yang dimulai pada tanggal 7 Maret 2025 ini mencari masukan dari publik dan pemangku kepentingan dan akan ditutup pada tanggal 5 Juni 2025.
Kerangka kerja yang diusulkan berupaya memperluas akses ke produk CBD nonresep sambil mempertahankan standar keamanan, khasiat, dan kualitas yang ketat. Jika diadopsi, perubahan ini dapat membentuk kembali kepatuhan CBD dan persyaratan perizinan bagi bisnis di seluruh Kanada.
Konsultasi ini berfokus pada poin-poin utama berikut:
• CBD sebagai Bahan Produk Kesehatan Alami– Mengubah ”Peraturan Produk Kesehatan Alami” untuk mengizinkan penggunaan CBD untuk kondisi kesehatan ringan.
• Produk CBD untuk Hewan – Mengatur produk CBD untuk hewan yang dijual bebas di bawah ”Peraturan Makanan dan Obat untuk Kesehatan Hewan”.
• Klasifikasi Produk – Menentukan, berdasarkan bukti ilmiah, apakah CBD harus tetap hanya dengan resep dokter atau tersedia sebagai produk kesehatan alami.
• Harmonisasi dengan ”Undang-Undang Ganja” – Memastikan konsistensi regulasi untuk produk CBD di bawah ”Undang-Undang Makanan dan Obat-obatan” dan ”Undang-Undang Ganja”.
• Mengurangi Beban Perizinan – Mempertimbangkan apakah akan menghilangkan persyaratan perizinan obat dan penelitian ganja untuk bisnis yang menangani CBD secara eksklusif.
Perubahan ini akan mengatur produk CBD serupa dengan bahan obat bebas lainnya, membuatnya lebih mudah diakses sambil menegakkan standar keamanan dan kemanjuran yang ketat.
Bagi produsen, pengecer, dan distributor produk CBD, jika CBD dimasukkan ke dalam kerangka regulasi ini, perusahaan dapat meluncurkan produk kesehatan CBD yang dijual bebas sesuai dengan standar Health Canada. Namun, bisnis harus memastikan produk mereka memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan kualitas yang relevan.
Kerangka kerja baru tersebut juga dapat memperkenalkan pembatasan pelabelan dan pemasaran, yang membatasi klaim produk, pengungkapan bahan, dan iklan. Selain itu, kewajiban perjanjian internasional Kanada dapat memengaruhi kebijakan impor dan ekspor CBD, yang berdampak pada bisnis dengan operasi global.
Waktu posting: 26-Mar-2025