Menurut laporan media Ukraina, batch pertama produk ganja medis telah secara resmi terdaftar di Ukraina, yang berarti bahwa pasien di negara itu harus dapat menerima perawatan dalam beberapa minggu mendatang.
Perusahaan ganja medis terkenal Curaleaf International mengumumkan bahwa mereka telah berhasil mendaftarkan tiga produk berbasis minyak yang berbeda di Ukraina, yang melegalkan ganja medis pada Agustus tahun lalu.
Meskipun ini akan menjadi batch pertama perusahaan ganja medis yang mendistribusikan produk mereka kepada pasien di Ukraina, itu sama sekali tidak akan menjadi yang terakhir, karena ada laporan bahwa pasar baru untuk ganja medis di Ukraina ini telah menerima "perhatian besar dari pemangku kepentingan internasional", banyak dari mereka berharap mendapatkan pangsa pai di Ukraina. Ukraina telah menjadi komoditas panas.
Namun, untuk perusahaan yang ingin memasuki pasar baru ini, banyak faktor unik dan kompleks dapat memperpanjang waktu peluncuran pasar mereka.
latar belakang
Pada 9 Januari 2025, batch pertama produk ganja medis ditambahkan ke Registry Obat Nasional Ukraina, yang merupakan prosedur wajib untuk semua bahan baku ganja (API) untuk memasuki negara tersebut.
Ini termasuk tiga minyak spektrum penuh dari Curaleaf, dua minyak seimbang dengan kandungan THC dan CBD masing -masing 10 mg/ml dan 25 mg/ml, dan minyak ganja lainnya dengan kandungan THC hanya 25 mg/mL.
Menurut pemerintah Ukraina, produk -produk ini diperkirakan akan diluncurkan di apotek Ukraina pada awal 2025. Perwakilan rakyat Ukraina Olga Stefanishna mengatakan kepada media lokal: “Ukraina telah melegalkan ganja medis selama setahun penuh sekarang.
Selama periode ini, sistem Ukraina telah mempersiapkan legalisasi obat ganja medis di tingkat legislatif. Produsen pertama telah mendaftarkan API Cannabis, jadi batch obat pertama akan segera muncul di apotek
Kelompok Konsultasi Cannabis Ukraina, yang didirikan oleh Ms. Hannah Hlushchenko, mengawasi seluruh proses dan saat ini berkolaborasi dengan lebih banyak perusahaan ganja medis untuk memperkenalkan produk mereka ke negara tersebut.
Helushenko berkata, “Kami menjalani proses ini untuk pertama kalinya, dan meskipun kami tidak mengalami terlalu banyak kesulitan, otoritas pengatur sangat teliti dan dengan cermat meninjau setiap detail dari titik pendaftaran. Segalanya harus memenuhi persyaratan stabilitas dan kepatuhan yang benar, termasuk menggunakan format standar pendaftaran obat (ECTD) untuk dokumen.
Persyaratan ketat
Hlushenko menjelaskan bahwa meskipun ada minat yang kuat dari perusahaan ganja internasional, beberapa perusahaan masih berjuang untuk mendaftarkan produk mereka karena standar yang ketat dan unik yang diperlukan oleh otoritas Ukraina. Hanya perusahaan dengan dokumen peraturan yang sangat baik yang sepenuhnya mematuhi Standar Pendaftaran Obat (ECTD) yang dapat berhasil mendaftarkan produk mereka.
Peraturan ketat ini berasal dari proses pendaftaran API Ukraina, yang seragam untuk semua Api terlepas dari sifatnya. Peraturan ini tidak perlu langkah -langkah di negara -negara seperti Jerman atau Inggris.
Hlushchenko menyatakan bahwa mengingat status Ukraina sebagai pasar yang sedang berkembang untuk ganja medis, otoritas pengaturnya juga "berhati -hati tentang segalanya," yang dapat menimbulkan tantangan bagi perusahaan yang tidak dikenal atau tidak menyadari standar tinggi ini.
Untuk perusahaan tanpa dokumen kepatuhan yang lengkap, proses ini bisa menjadi sangat sulit. Kami telah menemukan situasi di mana perusahaan yang terbiasa menjual produk di pasar seperti Inggris atau Jerman menemukan persyaratan Ukraina secara tak terduga keras. Ini karena otoritas pengatur Ukraina secara ketat mematuhi setiap detail, sehingga pendaftaran yang berhasil membutuhkan persiapan yang memadai
Selain itu, Perusahaan harus terlebih dahulu mendapatkan persetujuan dari otoritas pengatur untuk mendapatkan kuota untuk mengimpor jumlah spesifik ganja medis. Batas waktu untuk mengirimkan kuota ini adalah 1 Desember 2024, tetapi banyak aplikasi belum disetujui. Tanpa persetujuan sebelumnya (dikenal sebagai 'langkah utama dalam proses'), perusahaan tidak dapat mendaftarkan atau mengimpor produk mereka ke negara tersebut.
Aksi pasar berikutnya
Selain membantu bisnis mendaftarkan produk mereka, Ms. Hlushchenko juga berkomitmen untuk mengisi kesenjangan pendidikan dan logistik di Ukraina.
Asosiasi Ganja Medis Ukraina sedang mempersiapkan kursus untuk dokter tentang cara meresepkan ganja medis, yang merupakan langkah penting untuk memahami pasar dan memastikan bahwa para profesional medis memiliki kepercayaan diri dalam meresepkan. Pada saat yang sama, asosiasi ini juga mengundang partai -partai internasional yang tertarik untuk mengembangkan pasar ganja medis Ukraina untuk bergabung dan membantu dokter memahami bagaimana industri beroperasi.
Apotek juga menghadapi ketidakpastian. Pertama, setiap apotek perlu mendapatkan lisensi untuk ritel, produksi obat, dan penjualan obat narkotika, yang akan membatasi jumlah apotek yang mampu mengeluarkan resep ganja medis hingga sekitar 200.
Ukraina juga akan mengadopsi sistem pengawasan dan manajemen obat lokal, yang berarti bahwa apotek harus menghasilkan persiapan ini secara internal. Meskipun produk ganja medis dianggap bahan farmasi aktif, tidak ada instruksi yang jelas atau kerangka kerja peraturan untuk menanganinya di apotek. Faktanya, apotek tidak yakin dengan tanggung jawab mereka - apakah akan menyimpan produk, cara merekam transaksi, atau dokumen apa yang dibutuhkan.
Karena banyak pedoman dan kerangka kerja yang diperlukan masih dikembangkan, bahkan perwakilan peraturan kadang -kadang mungkin merasa bingung tentang aspek -aspek proses tertentu. Situasi keseluruhan tetap kompleks, dan semua pemangku kepentingan bekerja keras untuk mengatasi tantangan ini dan mengklarifikasi proses sesegera mungkin untuk mengambil kesempatan untuk memasuki pasar yang muncul di Ukraina
Waktu posting: Jan-20-2025